ترتيب التصدير الصيني #8

الأجهزة البصرية والطبية والدقيقة

الصين قوة صاعدة بسرعة في تصنيع الأجهزة الطبية والمعدات البصرية، تكتسب زخمًا بعد الجائحة.

رموز النظام المنسق

9019.10 أجهزة العلاج الميكانيكي، أجهزة التدليك، معدات الاختبار النفسي

9018.39 محاقن طبية، إبر، قساطر، كانيولات

3005.10 ضمادات لاصقة، ضمادات، أربطة، شريط طبي

9004.10 نظارات شمسية

9018.90 أدوات وأجهزة طبية أخرى

9003.11 إطارات نظارات بلاستيكية

9402.10 كراسي أسنان وحلاقة وما شابهها

9021.10 أجهزة تقويم العظام ومواد تثبيت الكسور

9018.12 أجهزة المسح بالموجات فوق الصوتية

6210.10 أرواب جراحية للاستخدام الواحد، أقنعة، قبعات

⚠️ رموز النظام المنسق للإشارة فقط. التصنيف النهائي يعتمد على مواصفات المنتج.

الإلكترونيات الطبية — شاشات المرضى، تخطيط القلب، الموجات فوق الصوتية، مقاييس التأكسج النبضي

إطارات النظارات والنظارات الشمسية — 60% من الإنتاج العالمي

المستهلكات الطبية للاستخدام الواحد (محاقن، أطقم الحقن الوريدي)

الأدوات الجراحية، معدات طب الأسنان، العدسات البصرية

إنتاج العدسات البصرية — 50% من عدسات العالم، نظارات طبية

•أجهزة طبية بدون علامة CE — رفض جمركي وعقوبات قانونية في الاتحاد الأوروبي
•استيراد أجهزة طبية إلى الولايات المتحدة بدون موافقة FDA — مطلوب FDA 510(k) أو PMA
•تعقيم غير كافٍ — شحن بدون اختبار المؤشرات البيولوجية
•أخطاء في وضع ملصق تاريخ انتهاء الصلاحية — خاصة الحرجة للمنتجات المعقمة
•إطلاق نيكل مرتفع في إطارات النظارات — حدود صارمة في الاتحاد الأوروبي، خطر التهاب الجلد

•عملية CE/FDA للأجهزة الطبية قد تستغرق أشهرًا — ابدأ تقديم الطلب قبل الإنتاج
•فضّل المصانع الحاصلة على شهادة ISO 13485 — تشير إلى نظام جودة مؤسس
•للمنتجات المعقمة، اطلب تقرير التحقق من التعقيم + اختبار المؤشر البيولوجي لكل دفعة
•اختبار إطلاق النيكل المتوافق مع REACH إلزامي لإطارات النظارات — اختبار منفصل لكل تباين لوني
•تحقق من قيم الديوبتر والحماية من الأشعة فوق البنفسجية لكل دفعة للعدسات البصرية باستخدام جهاز قياس ليزري

هل أنت مستعد للتوريد من الصين؟